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中华经济报11月16日电 据台湾“中央社”报道，台湾“食品药物管理署(食药署)”11月16日公布台湾公费流感疫苗变色事件检验报告，称可能因针剂的胶塞质量不良，导致重复硫化反应，接触到疫苗药剂后溶出，才会使疫苗药剂变成咖啡色。
异常变色的台湾公费流感疫苗。台湾“中央社”/台湾“疾病管制署”供图 台湾公费流感疫苗10月15日开打，但10月26日、27日分别传出1起疫苗变色及1起疫苗内有悬浮物事件，同批号超过32万支疫苗已全部停用。 台湾厂家11月1日公布检验报告，判定疫苗内有悬浮物是偶发事件，疫苗里的异物是和针筒托盘相同材质的塑料片，与疫苗质量无关。 台湾“食药署”11月16日下午2时召开记者会，官员洪国登表示，根据原厂调查报告，可能是针剂的胶塞质量不良导致疫苗变色。 他解释称，针剂的胶塞是橡胶材质，制作过程中需要使用硫，可能因胶塞质量不良，导致重复硫化反应，或是制作过程中温度过高，导致硫化合物产生，接触到流感疫苗药剂后溶出，导致药剂变色。 洪国登称，虽然收到原厂调查报告，但仍须确认报告真实性及正确性，经过分析后，如果分析为单一案件，就不会要求疫苗下架，但如果是系统性事件，例如涉及其他产品质量疑虑，则可能要求疫苗全面下架回收。 |
